Weiterbildung im Pharmabereich

Die Gesetzgebung, insbes. die DSGVO, wirft weiterhin Fragen auf und stellt pharmaz. Unternehmen vor anhaltende Herausforderungen. Auch in der Arzneimittelsicherheit bleibt der Schutz personenbezogener Daten im Fokus. Im Rahmen dieses Seminars zeigen Ihnen ...

*Auditverfahren nach MDR #Grundlagen Anhang VII der MDR *Design Control #Relevante Inhalte und erforderliche Schritte *Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR) #Anhang I. Kapitel 1-3 der MDR *Übersicht über die Inhalte der Technischen ...

Anforderungen an die Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln sicher erfüllen. ...

Das Update zu Methodenvalidierung und Analysentransfer. Diskutieren Sie im Online-Seminar mit unseren Experten aus der Praxis aktuelle Herausforderungen im Rahmen der Methodenvalidierung und des Analysentransfers. ...

In diesem Seminar steht das Vertragsmanagement im Fokus. Sie erhalten umfassende Informationen rund um die Themen Vertragserstellung, Vertragsprüfung & -controlling sowie Vertragsverwaltung & -archivierung in klinischen Prüfungen. ...

Attend this seminar to gain in-depth knowledge of the CCDS concept, global labelling requirements, and practical insights into market-specific regulations in the EU and USA. ...

Haftungsrisiken für Medizinprodukteerkennen, zuordnen, handhaben undeigene Ansprüche durchsetzen. ...

Die regulatorischen Herausforderungen und speziellen Aspekte für KI-basierte Medizinprodukte kennen und berücksichtigen. ...

Are you new to pharmacovigilance and looking to kick-start your career? Then this online course is just for you. Gain a comprehensive overview of pharmacovigilance, regulatory requirements in the EU and implementation in only two days. Book now! ...

Lernen Sie alles über die Entwicklung und Zulassung von (KI basierten) CDx ...

Global regulatory requirements for drug device combination products (DDCs): You will receive a regulatory overview for the EU, the US, China, MENA, Mexico and other LATAM countries, plus you will obtain tips and tricks by (local) experts on how to speed ...

Erhalten Sie in diesem interaktiven Grundlagenseminar umfassendes Wissen über die Qualitätsanforderungen und die risikobasierten Qualitätssicherungsmaßnahmen in klinischen Arzneimittelprüfungen - von der Planung über die Durchführung bis hin zur Auswertung ...

Sie bekommen in diesem Seminar Finanzkennzahlen-Wissen für Nicht-BWLer in der Pharmapoduktion an die Hand - von der Erfassung bis zum Reporting. Sie lernen die wichtigsten Kenngrößen kennen, so dass Sie deren Bedeutung - sowohl für sich allein als auch ...

Holen Sie sich Ihr Know-how in Sachen Erstellung und Pflege der Qualitätsdaten/CMC-Daten für Modul 3 für Biotech-Produkte in unserem Online-Seminar via Zoom. ...

Basiswissen IT-Quality in GxP - Holen Sie sich als Einsteiger*in die relevanten Essentails im Rahmen des attraktiven Webcast-Formats und meistern Sie zukünftig Ihr Datenmanagement souverän und effizient - Fokus auf Datenintegrität, CSV und Herausforderungen ...

Statistik im GxP Labor - Die Essentials für die Arbeit im analytischen Labor nach GMP und GLP (sowie GCP). Jetzt registrieren! ...

Dieses Online Seminar zeigt Ihnen, wie Sie computergestützte Systeme in der Klinischen Forschung regelkonform und risikobasiert validieren. Was sind die Vorgaben gemäß Validierungs-Guideline und GAMP5®? Wo liegen die Herausforderungen in der Praxis? Und ...

This seminar provides an in-depth exploration of the marketing authorisation dossier and the electronic submission process, focusing on the CTD structure and modules 1-5. Participants will gain practical knowledge and strategies for successful drug approval ...

Dieses Seminar adressiert Arzneimittelpreise im Fokus der Erstattungsbetragsverhandlung bei der frühen Nutzenbewertung. ...

Pharmazeutische Wirkstoffe: von der Syntheseentwicklung zum CMC Dossier - Schnittstellenmanagement optimieren. ...