Companion Diagnostics - Ein Wegweiser durch die Zulassungsprozesse für innovative (KI-basierte) Diagnosik
Lernen Sie alles über die Entwicklung und Zulassung von (KI basierten) CDx
- Einführung in personalisierte Medizin
und Companion Diagnostics (CDx)
- Regulatorische Anforderungen und Marktzugang für CDx in der EU und
den USA
- Klinische Entwicklung und Leistungs-studien von CDx
- Die Rolle der Benannten Stelle und effektive Kommunikation zwischen Herstellern und Behörden
- Einsatz von Künstlicher Intelligenz in
der personalisierten Medizin und CDx
| Veranstaltungs-Code | FB24-506956-61077279 |
Bildungsziel der Schulung:
Dieses Seminar vermittelt Ihnen umfassende Kenntnisse über die Entwicklung und Zulassung von Companion Diagnostics (CDx). Es beleuchtet die regulatorischen Rahmenbedingungen und die praktischen Heraus-forderungen, denen sich Hersteller von IVD und Arzneimitteln gegenübersehen. Durch praxisnahe Beispiele und die Expertise von Referenten aus Behörden, Forschung und benannter Stelle erhalten Sie wertvolle Einblicke in die klinische Entwicklung und den Marktzugang von CDx.
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Besonderes Augenmerk wird auf die Integration von Künstlicher Intelligenz in Diagnostikprozesse gelegt. Das Ziel ist es, Ihnen konkrete Handlungsstrategien und Best Practices für die erfolgreiche Umsetzung ihrer Projekte im Bereich der personalisierten Medizin zu vermitteln.
Veranstaltungsort:
Online-Webinar
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Kursart:
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