MPBetreibV - Medizinprodukte-Beauftragter in Ostfildern

*Medical Device Regulation (MDR) im Detail #Grundlagen und Inhalte der Medical Device Regulation (MDR). Klassifizierung *Medical Device Regulation (MDR) - Anforderungen im Qualitätsmanagementsystem umsetzen #Notwendige Inhalte eines Qualitätsmanagementsystems ...

Ein wirkungsvolles Risikomanagement ist für Unternehmen der Medizinprodukteindustrie von zentraler Bedeutung und wird auch künftig eine herausragende Rolle in der Prozesslandschaft spielen. Sowohl die Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR) als auch ...

Der deutschlandweit/international anerkannte Laborfacharzt Dr. Joachim Pum teilt im Seminar seine Expertise zur IVDR-konformen Validierung quantitativer, qualitativer und semiquantitativer Verfahren mit Ihnen. Erhalten Sie wertvolle Tipps und Tricks! ...

Das Medizinprodukterecht sieht Pflichten von Anwendern und Betreibern von Medizinprodukten bei Vorkommnissen mit Medizinprodukten und bei Maßnahmen der Hersteller vor. Um die internen Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten sowie bei ...

Bei der Validierung von Prüfmethoden stellen sich immer wieder folgende Fragen:– Ist eine Validierung überhaupt erforderlich?– In welchem Umfang muss eine Validierung durchgeführt werden?– Ist eine Kalibrierung ausreichend?Anhand des risikobasierten Ansatzes ...

Der deutschlandweit/international anerkannte Laborfacharzt Dr. Joachim Pum teilt im Seminar seine Expertise zur IVDR-konformen Validierung molekularbiologischer Verfahren mit Ihnen. Erhalten Sie wertvolle Tipps und Tricks! ...

DAS Seminar für Berufs- und Quereinsteiger im Bereich Medizinprodukte! ...

Anforderungen an die Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln sicher erfüllen. ...

Prozessvalidierung ist eine normative Anforderung für Hersteller von Medizinprodukten. Ziel des Seminars ist es, ein systematisches Vorgehensmodell zu vermitteln, welches Prozessentwicklung, Prozessrisikoanalyse und Prozessvalidierung umfasst. Die aktuellen ...

*Regulatorische Grundlagen in der Medical Device Regulation (MDR) #Auswirkungen auf die Wirtschaftsakteure in Europa #Wer braucht ein Qualitätsmanagementsystem? *Notwendige Inhalte eines Qualitätsmanagementsystems gemäß MDR #Auswirkungen auf das QMS im ...

Erfüllen Sie die Anforderungen an eine wirksame Sterilisation von Medizinprodukten durch Einsatz geeigneter Verfahren. ...

Dieser Lehrgang ist zur Kenntnisauffrischung für alle Medizinproduktebeauftragten nach DIN EN ISO 13485 mit entsprechenden Vorkenntnissen geeignet. Inhaber eines Personenzertifikates erfüllen mit dem Besuch dieses Lehrgangs ihre Fortbildungspflicht, um ...

Der Umgang mit Medizinprodukten ist für Sie als „beauftragte Person“ tägliche Routine. Einweisungen und der Umgang mit Medizinprodukten sind für Sie im klinischen Alltag unabdingbar. Hierbei kommt es allerdings immer wieder zu „Zwischenfällen“ bei der ...