MPBetreibV - Medizinprodukte-Beauftragter

Mit unserem speziell auf Beauftragte für Medizinproduktesicherheit zugeschnittenen e-Learning erhalten Sie das für Sie essenzielle Wissen - damit Sie sich rechtssicher in Ihrem Berufsalltag bewegen! ...

Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten Expert*innen vermitteln wichtiges Wissen und geben Ihnen ein Update: So erhalten Sie einen aktuellen Überblick und erweitern Ihre Komptenzen. Der Webcast wurde im April 2023 aufgezeichnet. ...

Diese Webcast-Folge bietet eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein Risikomanagementsystem bei Medizinprodukten und fokussiert die aktuelle Risk Management-Norm DIN EN ISO 14971:2022-04. Der Webcast wurde im Februar 2023 aufgezeichnet. ...

Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte in klinischen Prüfungen, sog. Prüfprodukte. Besonderes Augenmerk wird hier auf die Rolle der Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person (PRRC) ...

Der Webcast bietet eine kompakte Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an die Aufbereitung von Medizinprodukten. Im Fokus stehen chirurgische Instrumente. Der Webcast wurde 2019 aufgezeichnet. ...

*Europäische Verordnung: Aufbau und Systematik der MDR #Verordnung über Medizinprodukte (Medical Device Regulation - MDR. 2017/245) in Europa *Grundlagen CE-Kennzeichnung: Klassifizierung. Konformitätsbewertungsverfahren. Grundlegende Sicherheits- und ...

Das Bewerben von Medizinprodukten ist essenziell, um das eigene Produkt im Markt zu etablieren. In der Praxis besteht die Herausforderung unter anderem darin, Stolperfallen und Wettbewerbsstreitigkeiten zu vermeiden. Hier ist fundiertes Know-how in Rechtsfragen ...

Unsere Expert*innen informieren Sie detailliert über das Vigilanzsystem für Medizinprodukte und das Vorgehen aus Sicht der Hersteller und Behörden. Der Lehrgang inklusive Praxisworkshop Meldewesen bietet Ihnen einen umfassenden Überblick sowie Tipps und ...

Seminar mit vielen Praxistipps wie Sie Ihr Arzneimittel erfolgreich in den Krankenhausmarkt bringen. ...

Abschlussprüfung. ...

Rechtliche Anforderungen für das Inverkehrbringen verstehen und anwenden. ...

Dieses Seminar vermittelt Ihnen essentielles Wissen und praktische Tipps, wie ein neues Monitoring-Konzept bei Medizinprodukte-Studien künftig aussehen könnte. ...

*Regulatorischer Rahmen der MDR: #Überblick über die MDR und deren Auswirkungen auf die Wiederaufbereitung von Medizinprodukten #Detaillierte Betrachtung relevanter Normen und Richtlinien *Validierungsprozesse: #Grundlagen und Bedeutung der Validierung ...

Die Verordnung für In-vitro-Diagnostika im Detail und ihre Auswirkungen auf den Marktzugang für Hersteller von IvD. ...

Innovative einlizenzierte Arzneimittel müssen HTA-fähig sein - hier erhalten Sie das Rüstzeug zur Evaluation der klinischen Daten, der AMNOG-Fähigkeit und des möglichen Erstattungsbetrags. ...

Rollen und Pflichten von Herstellern und Herstellern von Behandlungseinheiten, Bevollmächtigten, Importeuren, Händlern. ...

Marktzugang und Erstattung diagnostischer Arzneimittel - Fokus Radiopharmazeutika und Kontrastmittel - hier erhalten Sie aktuelle Informationen. ...

Setzen Sie die Vorgaben für die TechnischeDokumentation für In-vitro-Diagnostika (IVD) sicher in die Praxis um. ...

Produkthaftungsrecht und Produkthaftungsgesetz für Medizinprodukte: Rechtliche Herausforderungen und Lösungen. ...

Gemäß § 6 Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) müssen Einrichtungen des Sozial- und Gesundheitswesens mit mehr als 20 Beschäftigten eine/n sachkundige und zuverlässige Person als Beauftragten (§ 5 MPBetreibV) für Medizinproduktesicherheit ...