Medizinprodukte im Fokus: Crashkurs für die Pharmabranche - Komplexe regulatorische Anforderungen einfach und praxisnah umgesetzt
Dieses Seminar richtet sich speziell an Fachkräfte aus der Pharmabranche, die im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs tätig sind und sich mit den spezifischen Anforderungen an Medizinprodukte vertraut machen möchten.
- EU Medizinprodukteverordnung (MDR) und rechtliche Rahmenbedingungen
- Anforderungen an Qualitätsmanagement und Dokumentation gemäß ISO 13485
- Praktisches Risikomanagement und Biokompatibilität nach ISO 14971
- Effektive Vorbereitung auf Audits und Inspektionen
- Marktüberwachung und Vigilanz: Meldepflichten und kontinuierliche Marktbeobachtung
| Veranstaltungs-Code | FB24-522379-61077329 |
Bildungsziel der Schulung:
Dieses Seminar vermittelt Fachwissen zu den regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte, insbesondere im Hinblick auf die EU-Medizinprodukte-verordnung (MDR) und das Medizinprodukte-Durchführungs-gesetz (MPDG). Der Schwerpunkt liegt auf der praxisnahen Umsetzung dieser Anforderungen.
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Lernen Sie, wie Sie Qualitäts- und Risikomanagement-systeme für Medizinprodukte effizient integrieren und sich auf Audits, Inspektionen sowie Marktüberwachungs-anforderungen vorbereiten können.
Veranstaltungsort:
Online-Webinar
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Kursart:
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