Medizintechnik Weiterbildungen in Rodgau

* Arbeitsweise von KI-Systemen * Klassifizierung von KI-Systemen * Beispiele für KI-Systeme in Medizin- und Pharmatechnik * Aktuelle regulatorische Sicht und Ausblick auf zukünftige Entwicklungen * Risikomanagement. Safety-. Security- und Datenschutzerwägungen ...

Here you will get the latest information on the process of joint clinical assessments, including scoping and JCA dossier preparation. ...

Interessierte Parteien, wie beispielsweise Behörden, Versicherungen, Kunden oder Eigentümer fordern aus Kompetenz-, Anerkennungs-, aber auch aus Zulassungsgründen, dass Laboratorien professionell nach (oder zumindest in starker Anlehnung ...

Das Seminar vermittelt praxisnahes Wissen zur Digitalisierung und Automatisierung von QM-Systemen in der Medizintechnik. Teilnehmende lernen, digitale Workflows, KI-Technologien und elektronische Signaturen effektiv und rechtssicher einzusetzen, um Prozesse ...

*Einführung und allgemeine Anforderungen der IVDR *Verantwortlichkeiten für die Technische Dokumentation von In-vitro-Diagnostika #Aufbau. Inhalt. Pflege und Archivierung #Konformitätsbewertung der Technischen Dokumentation durch eine Benannte Stelle ...

Seminar zur Umsetzung der Laborrichtlinie (DGUV Information 213-850) und der TRGS 526 ...

Lernen Sie, die Hygieneanforderungen für die Medizinprodukteherstellung in einemHygienemanagement umzusetzen. ...

Erhalten Sie umfassende Informationen über die neuesten regulatorischen Anforderungen und Entwicklungen im Bereich KI in Medizinprodukten. ...

Erwerb der Fachkenntnisse für befähigte Personen zur Durchführung von Prüfungen gem. § 2 Abs. 6 BetrSichV. ...

Lernen Sie, ein CAPA-System effizient undeffektiv umzusetzen und maximalenGeschäftsnutzen zu erzielen. ...

Setzen Sie den Standard für medizinische elektrische Geräte bei Entwicklung und Risikomanagement erfolgreich um. ...

*Vorstellung der DIN EN 62353 (VDE 0751-1) #Anwendungsbereich und Begriffsbestimmungen #Prüfungsarten: Prüfungen vor Inbetriebnahme. Wiederholungsprüfungen und Prüfungen nach Instandsetzung #Messung von Schutzleiterwiderstand. Isolationswiderstand und ...

Die regulatorischen Herausforderungen und speziellen Aspekte für KI-basierte Medizinprodukte kennen und berücksichtigen. ...

*Unterschiede zwischen Korrektur. Korrekturmaßnahme und Vorbeugungsmaßnahme *Anforderungen zur Datenanalyse aus ISO 13485:2016. 21 CFR 820 (FDA) und 2017/745 (MDR) #Methoden und Werkzeuge zur Datenanalyse und Problemdefinition mit praktischen Übungen ...

Mit fundiertem Fachwissen gemäß der TRGS 526 zum sicheren Umgang mit Gefahrstoffen in Laboratorien. ...

Anforderungen für Medizinprodukte ermitteln, spezifizieren, prüfen und dokumentieren. ...

Holen Sie sich in diesem praxisnahen Seminar einen umfassenden Einblick in den komplexen Themenkreis der Abgrenzung von Arzneimitteln zu Medizinprodukten bzw. Kombinationsprodukten! ...

Gesetzliche Grundlagen im Überblick BetrSichV, ArbSchG und GefStoffV (aktuelle Fassung) DGUV Information 213-850 TRGS 526 Umgang mit chemischen, biologischen und radioaktiven Arbeitsstoffen Lagerung, Transport und Entsorgung Entnahme und Umfüllen Brand- ...

Das Update zu Methodenvalidierung und Analysentransfer. Diskutieren Sie im Online-Seminar mit unseren Experten aus der Praxis aktuelle Herausforderungen im Rahmen der Methodenvalidierung und des Analysentransfers. ...

Fehler und Abweichungen rechtzeitig zu erkennen und entgegenzuwirken, ist das A und O in der Arzneimittelsicherheit. Erfahren Sie in diesem Online Seminar, wie Sie durch ein optimales CAPA Management wirksam und schnell reagieren! ...