Corrective and Preventive Actions (CAPA) im Bereich Medizinprodukte
*Unterschiede zwischen Korrektur. Korrekturmaßnahme und Vorbeugungsmaßnahme
*Anforderungen zur Datenanalyse aus ISO 13485:2016. 21 CFR 820 (FDA) und 2017/745 (MDR)
#Methoden und Werkzeuge zur Datenanalyse und Problemdefinition mit praktischen Übungen in Kleingruppen
#Risikobasierte Eskalation
*Anforderungen für Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
#Grundlagen aus ISO 13485:2016
#Bestandteile eines CAPA-Systems
*Methoden und Werkzeuge zur Ursachenfindung mit praktischen Übungen in Kleingruppen
*Maßnahmenplanung. Implementierung und Wirksamkeit
*Erwartungen an die Dokumentation und das Berichtswesen
*Schnittstellen zu anderen QMS Prozessen (PMS. Risiko Management. Management Bewertung).
| Veranstaltungs-Code | FB24-341648-60644054 |
| Kursstart | Kursdurchführung bereits bestätigt |
Bildungsziel der Schulung:
Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie
Veranstaltungsort:
Online-Kurs
weitere Orte/Termine
Kursart:
Online-Kurs
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