Pharma Seminare, Kurse und Schulungen

ATTENTION: Date change - now 25-26 February 2025 - Will you be involved in the implementation and sustainable maintenance of the quality management system in your pharmaceutical company in the future? Our experts will provide you with the essential understanding ...

Qualitätsmanagement-Audits in der Medizinprodukteindustrie planen und durchführen. ...

Die DIN EN ISO 13485 beschreibt als internationale Norm den Aufbau eines QM-Systems für die Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukten (MPen), In-vitro-Diagnostika und aktiven implantierbaren medizinischen Geräten. ...

So setzen Sie den Dienstleisterqualifizierungsprozess inspektionskonform und rechtssicher auf! ...

Bringen Sie sich auf den neusten Stand in Sachen Medizinprodukterecht - mit unserem Onlineseminar zur MDR! ...

*Einführung und allgemeine Anforderungen der IVDR *Verantwortlichkeiten für die Technische Dokumentation von In-vitro-Diagnostika #Aufbau. Inhalt. Pflege und Archivierung #Konformitätsbewertung der Technischen Dokumentation durch eine Benannte Stelle ...

*Gesetzliche Grundlagen. insbesondere MDR und IVDR *Aufbau und Anforderungen der IEC 62366-1:2015 #Begriffe und Grundlagen #Usability-Engineering-Prozess *Verknüpfung von Usability Engineering mit Risikomanagement nach ISO 14971 *Methoden zur Analyse ...

DAS Online-Seminar zu den regulatorischen und praktischen Anforderungen einer Leitung der Herstellung! ...

Seminar zu Patientenzentrierung - was Sie für Ihre Arbeit im Bereich Patient Relations wissen müssen ...

Dieses Online Seminar ermöglicht Ihnen einen kompakten Überblick über das Leben einer klinischen Prüfung, von der Planung der klinischen Studie bis hin zum Study Report und der Publikation der Studienergebnisse. Im Anschluss wissen Sie somit, wer, was, ...

Klinische Prüfungen unter Einhaltung der gültigen Regelwerke - MDR, MPDG, ISO 14155:2020-07 - erfolgreich umsetzen. ...

Kennen Sie Ihre Verantwortlichkeiten als Informationsbeauftragte*r bei digitaler Arzneimittelwerbung? ...

Wie Sie Meldepflichten an Behörden im Unionsmarkt (CE), USA und Kanada regulatorisch konform nachkommen. ...

*Medical Device Regulation (MDR) im Detail #Grundlagen und Inhalte der Medical Device Regulation (MDR). Klassifizierung *Medical Device Regulation (MDR) - Anforderungen im Qualitätsmanagementsystem umsetzen #Notwendige Inhalte eines Qualitätsmanagementsystems ...

*Vorstellung der DIN EN 62353 (VDE 0751-1) #Anwendungsbereich und Begriffsbestimmungen #Prüfungsarten: Prüfungen vor Inbetriebnahme. Wiederholungsprüfungen und Prüfungen nach Instandsetzung #Messung von Schutzleiterwiderstand. Isolationswiderstand und ...

Setzen Sie die Anforderungen an das Konformitätsbewertungsverfahren für Software als Medizinprodukt erfolgreich um. ...

Four live webcasts à 2 hours every week: CMC requirements in China, India, Japan, South Korea and Russia/EAEU. Meet our four experts to get an update on the current requirements in the different regions and discuss your individual issues with them. You ...

Entwickeln Sie Ihre medizinische Software von der Anforderung bis zur Freigabe normenkonform. ...

Medizinprodukteberater sind nach MPG bzw. MPDG verpflichtet, ihre Sachkenntnis auf dem aktuellen Stand zu halten. Der Fortbildungskurs aktualisiert das Wissen der Teilnehmer zu den geltenden Anforderungen an Medizinprodukteberater gemäß § 83 MPDG bzw. ...

*Grundlagen des Risikomanagements. Begriffsdefinitionen *Risikomanagement-Prozess und ISO 14971 *Risikoanalyse. Anforderungen an die Dokumentation *Risikoanalyse für Software (Szenariobasierte Risikoanalyse. SW-Architektur. Root-Cause-Analyse. FTA. FMEA. ...