Weiterbildung im Pharmabereich

*Anforderungen für PMS/PMCF gemäß der MDR *Rolle von PMS und PMCF innerhalb des Produktlebenszyklus ihres Medizinprodukts *Rolle der Wirtschaftsakteure im PMS *Bedeutung der Vigilanz als Teil des PMS *Umsetzung der Anforderungen an PMS/PMCF im Unternehmen ...

Holen Sie sich in diesem praxisnahen Seminar einen umfassenden Einblick in den komplexen Themenkreis der Abgrenzung von Arzneimitteln zu Medizinprodukten bzw. Kombinationsprodukten! ...

Die Literaturrecherche ist ein zentraler Bestandteil der pharmazeutischen Industrie - von der Erforschung neuer Arzneimittel über deren Zulassung bis hin zur Vermarktung und darüber hinaus. In diesem Online-Seminar erfahren Sie, wie Sie während des gesamten ...

Enhance your skills in writing key pharmacovigilance safety documents. In this two-day online seminar, you will gain a comprehensive understanding of the regulatory requirements and hands-on experience in crafting and maintaining PSUR, RMP, and DSUR. ...

Sie erhalten in diesem Seminar das Wissen rund um die Konzeption, Prüfung, Verwaltung und Archivierung von Verträgen im GMP-Bereich und bekommen Tipps für optimierte Arbeitsabläufe und eine verbesserte Kommunikation mit den Vertragspartnern. ...

Pharmacometric modeling in Monolix - various (guided) hands-on units included. After having participated in the hands-on course you will be prepared to tackle real-world challenges in pharmacometrics, ultimately improving your contributions to disease ...

DAS Must-have-Onlineseminar für Herstellung und QS - Informationen aus erster Hand! ...

Seminar zur rechtssicheren Zusammenarbeit mit Ärzten bei Fortbildungen, Sponsoring, Advisory Boards und Co. Insbesondere für Einsteiger*innen im Bereich Medical Affairs und Marketing in pharmazeutischen Unternehmen geeignet. ...

Dieses Seminar vermittelt umfassende Informationen über alle Aspekte der Arzneimittelsicherheit - vor und nach der Zulassung. Als Grundlagenkurs hervorragend geeignet für Einsteiger*innen in der Drug Safety, aber auch für bereits Erfahrene und Mitarbeitende ...

Sie benötigen als Einsteiger*in in der Pharma-Branche ein solides Grundlagenwissen über das deutsche Gesundheitssystem? Sie wollen die Player kennen, Strukturen und Zusammenhänge verstehen oder anders gesagt, wissen, wie es funktioniert? Dann sind Sie ...

Erhalten Sie umfassendes Wissen rund um den Trial Master File, den zentralen Sammelpunkt für die essentielle Dokumentation der klinischen Prüfung - regulatorische Vorgaben sowie Tipps zur praktischen Handhabung im Studienalltag! ...

Die Verabschiedung des Cannabisgesetzes (CanG) hat das Thema Prävention von Suchterkrankungen noch einmal deutlich in den Fokus gebracht. Das Gesetz ermöglicht nun den legalen Umgang mit Cannabis, in sog. Cannabis-Social-Clubs, allerdings unter der Voraussetzung, ...

Pharmazeutische Entwicklung - Von der Idee bis zur Zulassung und Marktreife im GMP-Umfeld. Regulatorische Anforderungen step by step für die Manager*innen an den Schnittstellen F&E, RA und GMP-Quality. ...

CCDS, Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz u.v.m. - welche Berichte müssen Sie bis wann und wie verfassen? Hier erfahren Sie es! ...

Wie können verschiedene medizinische Systeme effizient miteinander zusammenarbeiten? ...

Im Mai 2021 wurde das Medizinproduktegesetz (MPG) durch das Medizinprodukterecht- Durchführungsgesetz (MPDG) abgelöst. Ende Mai 2022 folgt die Geltung dann auch für In-vitro-Diagnostika. § 83 MPDG (ehemals § 31 MPG) beschreibt Anforderungen und Aufgaben ...

Erfüllen Sie die Anforderungen an eine wirksame Sterilisation von Medizinprodukten durch Einsatz geeigneter Verfahren. ...

Art. 15 der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) fordert von jedem Hersteller von Medizinprodukten und jedem EU-Bevollmächtigten die Bestellung mindestens einer für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person - "Person ...

GMP trifft KI: Effizienzsteigerung mit ChatGPT & Co - Holen Sie sich GMP-Quality-relevantes Know-how (inklusive Beispiele und Übungen) im Seminar. ...

Anforderungen an die Strahlensterilisation und mikrobiologische Sterilisationsvalidierung nach ISO 11137 erfolgreich umsetzen. ...