Weiterbildung im Pharmabereich

*In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) #Zeitschiene Übergangsbestimmungen nach Verordnung (EU) 2024/1860 #wichtige Definitionen #Gemeinsame Spezifikationen nach Durchführungsverordnung (EU) 2022/1107 #Überblick zum nationalen Medizinprodukterecht (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz ...

Workshop zum Schreiben und dem Review der Module im Nutzendossier - besonderer Fokus auf Modul 3 und 4: Epidemiologie, Kosten, Literaturrecherche und die Ableitung des Zusatznutzens ...

Qualitätsmanagement-Audits in der Medizinprodukteindustrie planen und durchführen. ...

Bringen Sie sich auf den neusten Stand in Sachen Medizinprodukterecht - mit unserem Onlineseminar zur MDR! ...

So setzen Sie den Dienstleisterqualifizierungsprozess inspektionskonform und rechtssicher auf! ...

DAS Online-Seminar zu den regulatorischen und praktischen Anforderungen einer Leitung der Herstellung! ...

Seminar zu Patientenzentrierung - was Sie für Ihre Arbeit im Bereich Patient Relations wissen müssen ...

Dieses Online Seminar ermöglicht Ihnen einen kompakten Überblick über das Leben einer klinischen Prüfung, von der Planung der klinischen Studie bis hin zum Study Report und der Publikation der Studienergebnisse. Im Anschluss wissen Sie somit, wer, was, ...

Kennen Sie Ihre Verantwortlichkeiten als Informationsbeauftragte*r bei digitaler Arzneimittelwerbung? ...

Wie Sie Meldepflichten an Behörden im Unionsmarkt (CE), USA und Kanada regulatorisch konform nachkommen. ...

*Medical Device Regulation (MDR) im Detail #Grundlagen und Inhalte der Medical Device Regulation (MDR). Klassifizierung *Medical Device Regulation (MDR) - Anforderungen im Qualitätsmanagementsystem umsetzen #Notwendige Inhalte eines Qualitätsmanagementsystems ...

Four live webcasts à 2 hours every week: CMC requirements in China, India, Japan, South Korea and Russia/EAEU. Meet our four experts to get an update on the current requirements in the different regions and discuss your individual issues with them. You ...

Die richtige Testmethode auswählen - sichere Medizinprodukte entwickeln und herstellen. ...

Medizinprodukteberater sind nach MPG bzw. MPDG verpflichtet, ihre Sachkenntnis auf dem aktuellen Stand zu halten. Der Fortbildungskurs aktualisiert das Wissen der Teilnehmer zu den geltenden Anforderungen an Medizinprodukteberater gemäß § 83 MPDG bzw. ...

Die Gratwanderung zwischen dem Schutz von Patientendaten und einem nachvollziehbaren Datenfluss ist nicht einfach. Im Rahmen dieses Seminars lernen Sie von unseren Experten, wie Sie Ihre klinischen Forschung datenschutzkonform und rechtssicher aufstellen. ...

Erhalten Sie umfassende Informationen über die neuesten regulatorischen Anforderungen und Entwicklungen im Bereich KI in Medizinprodukten. ...

Ein wirkungsvolles Risikomanagement ist für Unternehmen der Medizinprodukteindustrie von zentraler Bedeutung und wird auch künftig eine herausragende Rolle in der Prozesslandschaft spielen. Sowohl die Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR) als auch ...

Sie haben bereits praktische Erfahrung in der Auditierung von PV-Systemen und dem dazugehörigen Qualitätssystem gesammelt? Sie benötigen eine anerkannte Pharmakovigilanz-Weiterbildung, in der Sie auch als Pharmacovigilance Expert noch etwas dazu lernen? ...

Reporting adverse drug reactions forms the foundation of drug safety. In this one-day online seminar, you will learn the regulatory requirements and best practices for ICSR reporting. Whether you are new to the topic or looking for a refresher, you will ...

Der deutschlandweit/international anerkannte Laborfacharzt Dr. Joachim Pum teilt im Seminar seine Expertise zur IVDR-konformen Validierung quantitativer, qualitativer und semiquantitativer Verfahren mit Ihnen. Erhalten Sie wertvolle Tipps und Tricks! ...