Pharma Seminare, Kurse und Schulungen

*Grundlagen des Risikomanagements. Begriffsdefinitionen *Risikomanagement-Prozess und ISO 14971 *Risikoanalyse. Anforderungen an die Dokumentation *Risikoanalyse für Software (Szenariobasierte Risikoanalyse. SW-Architektur. Root-Cause-Analyse. FTA. FMEA. ...

Entwickeln Sie Ihre medizinische Software sicher und effizient mit agilen Methoden. ...

This webcast series is designed for professionals seeking to gain a clear understanding of market access for medical devices and technologies in China, Saudi Arabia, Switzerland, and the UK. The sessions are concise, focused, and include the added benefit ...

Mit Disease Awareness Kampagnen können pharmazeutische Unternehmen die Öffentlichkeit über bestimmte Krankheiten und deren medikamentöse Behandlung informieren, ohne dafür Werbung zu machen. In Rahmen des Seminars erfahren Sie, wie Sie Disease-Awareness-Kampagnen ...

Erhalten Sie umfassende Informationen über die neuesten regulatorischen Anforderungen und Entwicklungen im Bereich KI in Medizinprodukten. ...

Die Gratwanderung zwischen dem Schutz von Patientendaten und einem nachvollziehbaren Datenfluss ist nicht einfach. Im Rahmen dieses Seminars lernen Sie von unseren Experten, wie Sie Ihre klinischen Forschung datenschutzkonform und rechtssicher aufstellen. ...

Die GDP-Schulung führt in die Good Distribution Practices (GDP) für die Pharmaindustrie ein. Grundlage ist die EU-Leitlinie 2013/C 343/01, deren Ziel es ist, entlang der gesamten Lieferkette sicherzustellen, dass die Qualität gewährleistet und die Arzneimittel ...

Ein wirkungsvolles Risikomanagement ist für Unternehmen der Medizinprodukteindustrie von zentraler Bedeutung und wird auch künftig eine herausragende Rolle in der Prozesslandschaft spielen. Sowohl die Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR) als auch ...

*Anforderungen für PMS/PMCF gemäß der MDR *Rolle von PMS und PMCF innerhalb des Produktlebenszyklus ihres Medizinprodukts *Rolle der Wirtschaftsakteure im PMS *Bedeutung der Vigilanz als Teil des PMS *Umsetzung der Anforderungen an PMS/PMCF im Unternehmen ...

Sie haben bereits praktische Erfahrung in der Auditierung von PV-Systemen und dem dazugehörigen Qualitätssystem gesammelt? Sie benötigen eine anerkannte Pharmakovigilanz-Weiterbildung, in der Sie auch als Pharmacovigilance Expert noch etwas dazu lernen? ...

Reporting adverse drug reactions forms the foundation of drug safety. In this one-day online seminar, you will learn the regulatory requirements and best practices for ICSR reporting. Whether you are new to the topic or looking for a refresher, you will ...

This online seminar provides a comprehensive overview of global regulatory affairs, covering strategies for setting regulatory policies, developing global regulatory dossiers, understanding HTA interfaces, enhancing global communication, and staying updated ...

Das Seminar bietet praxisorientiertes Wissen für die erfolgreiche Markteinführung von Medizinprodukten, von der Marktanalyse über Produktstrategie bis hin zu Vertrieb und Erstattung. Teilnehmende erlernen gezielte Methoden zur Preisgestaltung, Positionierung ...

Wie Sie eine strukturierte Entwicklungsdokumentation für den CE-Markt und internationale Märkte erstellen. ...

Die regulatorischen und normativen Anforderungen an Ihre Medizinprodukte identifizieren, bewerten und anwenden. ...

Lernen Sie, die Hygieneanforderungen für die Medizinprodukteherstellung in einemHygienemanagement umzusetzen. ...

Der deutschlandweit/international anerkannte Laborfacharzt Dr. Joachim Pum teilt im Seminar seine Expertise zur IVDR-konformen Validierung quantitativer, qualitativer und semiquantitativer Verfahren mit Ihnen. Erhalten Sie wertvolle Tipps und Tricks! ...

Das Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz: Dr. Andreas Müller vermittelt Ihnen Know-how für eine möglichst schlanke Umsetzung unter Verwendung bereits vorhandener Informationen und bestehender Prozessarchitekturen unter konstruktiver Einbeziehung der unmittelbaren ...

Dieses Online-Seminar bietet Ihnen einen umfassenden Einblick in die aktuellen Entwicklungen und Herausforderungen im Bereich der elektronischen Produktinformation (ePI). Unsere Experten leiten Sie durch die Komplexität der rechtlichen und regulatorischen ...

The online seminar with details on development, quality, CMC, approval and market access (including an update on the upcoming EU HTA) for advanced therapy medicinal products. Qualifiy now! ...