Weiterbildung im Pharmabereich

Kreative Content-Erstellung mit KI-Tools für das Pharma-Marketing - der Proxis-Workshop ...

Design Control – den Design- und Entwicklungsprozess richtig strukturieren und CE-konform dokumentieren. ...

*DIN EN ISO 19011 mit Querverweisen auf die auditrelevanten Passagen der DIN EN ISO/IEC 17021 *Ziele von Audits in der Medizintechnik *Auditvoraussetzungen. -planung und -dokumentation entsprechend den Anforderungen der ISO 13485:2016 / Anhang A11:2021 ...

Anforderungen an das Lieferantenmanagementund ausgelagerte Prozesse gemäß EN ISO13485 in der Medizinprodukteindustrie. ...

Do you want to independently plan and conduct pharmacovigilance audits? Then take this opportunity to become an Auditor for Good Pharmacovigilance Practices. Secure your place on our compact, interactive online course. Book now! ...

Regulatorische Anforderungen erfüllen: Sicherheit, klinische Leistung und klinischen Nutzen nachweisen. ...

Market Access ATMPs/Gentherapeutika - EU-HTA, Zugang zu Gentherapien, Integration eines ATMP in die GKV-Erstattung und viele weitere Hot topics - Nutzen Sie diese Tagung zur effizienten Planung Ihres Marktzugangs! ...

TOP ONLINE-SEMINAR für die Futtermittel- und Tiernahrungsbranche. Healthclaims: Was geht, was geht nicht? ...

This webcast series is tailored for those seeking to understand market access for medical devices and technology in North and South America through concise, focused sessions, with the added benefit of addressing your specific questions. ...

*Gesetzliche und normative Rahmenbedingungen (ISO 13485:2016; Besonderheiten der Normen bezüglich der Auditanforderungen. EU-Verordnungen) *Auditdurchführung gemäß ISO 19011:2018 *Bedeutung interner Audits *Anforderungen an die internen Auditoren *Übersicht ...

Setzen Sie die regulatorischen und normativen Vorgaben an In-vitro-Diagnostika sicher in die Praxis um. ...

*Begriffe und regulatorische Anforderungen im Bereich Cybersicherheit: MDR. FDA *Einen sicheren Lebenszyklus etablieren *Threat Modeling durchführen *Security-Risiken bewerten *Grundlagen des sicheren (secure) Designs und der sicheren (secure) Entwicklung ...

Praxistipps zur Produktkommunikation, Veranstaltungsorganisation und das KOL-Management für Ihre Medical Advisor-Arbeit! ...

This seminar will focus on AMNOG and JCA dossier preparation as well as the German AMNOG procedure in comparison with the EU HTA procedure. ...

In diesem Online Seminar erfahren Sie, wie Sie Real World Data für Ihre Klinische Forschung nutzen können und Ihre Real World Evidence-Forschungsvorhaben effizient planen und durchführen. ...

Sichern Sie Ihre Organisation rechtssicherund compliancekonform ab. ...

*Grundlagen Funktionale Sicherheit *Gesetzliche Anforderungen. Normen *Fehlerarten - systematisch. zufällig *Konzept funktionale Sicherheit *Normen zur funktionalen Sicherheit *Definitionen *Fehlerannahmen und Ausschlüsse *Sichere Architekturen *Common ...

*Begriffe und Definitionen *Einführung in die Vigilanz *Vigilanzaktivitäten und Vigilanzberichterstattung #Schwerwiegende Vorkommnisse #Trendmeldungen #Korrekturen im Feld (FSC/FSCA) *EUDAMED *Die Rolle der PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) ...

Schaffen Sie die strukturelle Basis für eine sichere und effektive Compliance-Organisation. ...

Am 1.1.2025 tritt die neue Variation Regulation in Kraft. Informieren Sie sich hier über die Änderungen. Außerdem: Variation-Klassifizierung, -Grouping, -Worksharing, -Submission - alle Abläufe kompakt im Online-Seminar erklärt! ...