Best practice: Projektmanagement für Schnittstellenmanager aus Regulatory Affairs & GMP - - Management der bereichsübergreifenden Schnittstellen -
Profitieren Sie als Mitarbeitende*r im Bereich Qualität/GMP vom Praxis-Know-how unserer Experten und holen Sie sich Hilfestellung für die erfolgreiche und effiziente Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung. Auch als Mitarbeitende*r in CMC/RA werden Sie von der Seminarteilnahme profitieren.
- Abteilungs- und bereichsübergreifendes Management von RA-GMP Projekten
- Aktive Einbeziehung von GMP-Abtei-lungen in die Planung geeigneter Zulassungsstrategien
- Umgang mit regulatorischen Guidelines und Behörden im Kontext des RA-GMP
Schnittstellenmanagements
| Veranstaltungs-Code | FB24-286029-61077360 |
Bildungsziel der Schulung:
Wie und Was muss die Qualitätsabteilung an Regulatory Affairs (RA) liefern? Zu dieser zentralen Frage teilen unsere Experten ihr Praxis-Know-how mit Ihnen.
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Nach dem Seminarbesuch sind Sie in der Lage, die Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen der Analytik, der Validierung, der Produktion sowie der Stabilitätsprüfung kompetent zu gestalten. Zudem kennen Sie die Regeln, um zwischen GMP- und zulassungsrelevanten Daten zu differenzieren. Dies ermöglicht es Ihnen, GMP-Dokumente zeitgerecht mit den relevanten Inhalten zu beschaffen und diese entsprechend der projektspezifischen Zulassungsstrategie aufzubereiten.
So schaffen Sie die strategisch wichtige Basis für einen gut strukturierten Produktlebenszyklus. Auch können Sie Fallstricke in der bereichsübergreifenden Kommunikation vermeiden.
Veranstaltungsort:
Online-Webinar
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Kursart:
Online-Webinar
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