Details

Wiederaufbereitung und initiale Aufbereitung von Medizinprodukten nach MDR

*Regulatorischer Rahmen der MDR:

#Überblick über die MDR und deren Auswirkungen auf die Wiederaufbereitung von Medizinprodukten

#Detaillierte Betrachtung relevanter Normen und Richtlinien

*Validierungsprozesse:

#Grundlagen und Bedeutung der Validierung im Rahmen der Wiederaufbereitung

#Schritte der Validierung von Reinigungs-. Desinfektions- und Sterilisationsprozessen

*Risikomanagement:

#Identifikation und Bewertung von Risiken in der Wiederaufbereitung

#Strategien zur Minimierung von Risiken und zur Sicherstellung der Produktqualität

*Technische Anforderungen:

#Anforderungen an die Reinigung und Desinfektion inklusive chemischer und thermischer Verfahren

#Anforderungen an die Sterilisation. vertiefend zu Methoden wie feuchter Hitze. Ethylenoxid und weitere

#Umgang mit Empfehlungen und Anforderungen von Gremien wie KRINKO und BfArM