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Vigilanz für Medizinprodukte - Lehrgang inkl. Praxisworkshop über das aktuelle Vigilanzsystem für Medizinprodukte in Deutschland

Unsere Expert*innen informieren Sie detailliert über das Vigilanzsystem für Medizinprodukte und das Vorgehen aus Sicht der Hersteller und Behörden. Der Lehrgang inklusive Praxisworkshop Meldewesen bietet Ihnen einen umfassenden Überblick sowie Tipps und Lösungen für die tägliche Praxis.

Europäische Medizinprodukte-Verordnung: So kommen Sie Ihren Meldepflichten nach
Vigilanz in der klinischen Prüfung und die Rolle der Landesbehörden
Wie sieht eine korrekte Umsetzung aus? Schwierigkeiten, Strategien & Lösungen
Vorkommnisse: Meldungen bei Marktware und Rückruf
Risikobewertung durch die Bundesoberbehörde

Veranstaltungs-Code	FB24-48672-61077517

Bildungsziel der Schulung:
Das Vigilanzsystem für Medizinprodukte existiert bereits seit längerer Zeit. Mit der Verordnung (EU) 2017/745 wurde jedoch das europäische Beobachtungs- und Meldesystem umfassend geändert und weiterentwickelt, sodass zahlreiche zusätzliche Berichtspflichten hinzugekommen sind. - Unser Expert*innenteam bringt Sie auf den neuesten Stand zu Vigilanzmeldungen und -maßnahmen. Hintergrund ist, dass das BfArM und andere zuständige Behörden in der Vergangenheit wiederholt Defizite und Unsicherheiten identifiziert haben. - Der Lehrgang vermittelt Ihnen zudem die aktuellen regulatorischen Vorgaben des Vigilanzsystems und beleuchtet das Meldewesen in klinischen Prüfungen sowie die behördliche Marktüberwachung im Detail.

Veranstaltungsort:

Online-Webinar
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Kursart:
Online-Webinar

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