Validierung von Prozessen für Medizinprodukte in der Praxis.
Sie lernen, die regelkonforme und sichere Prozessvalidierung von Herstellerprozessenpraktisch durchzuführen.
Um eine gleichbleibende Produktqualität von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen, müssen die Herstellprozesse verifiziert sein. Für einige Herstellprozesse ist dies jedoch nicht möglich bzw. sinnvoll. In diesem Fall muss der Hersteller selbst geeignete Methoden, Validierungspläne und eine geeignete Nachweis- und Dokumentationsstrukur für die Validierung seiner Prozesse erarbeiten.
| Veranstaltungs-Code | FB24-222800-58496699 |
Voraussetzungen für die Teilnahme an diesem Kurs:
Teilnahme am Basisseminar „Validierung von Prozessen für die Medizinprodukteindustrie“ (Veranst.-Nr. 09476) und am Seminar „Statistische Methoden in der Medizinprodukteindustrie“ (Veranst.-Nr. 09520).
Veranstaltungsort:
51105 Köln
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