Durchführung von klinischen Bewertungen für Medizinprodukte - Aufbaukurs
*MEDDEV 2.7/1.. Rev. 4: Ablauf. Durchführung und Dokumentation der klinischen Bewertung
*MDCG-Dokumente:
#MDCG 2020-5 Äquivalenz
#MDCG 2020-6: Legacy Produkte
#MDCG 2020-1: Medizinprodukte Software
#MDCG 2019-9: SSCP
#MDR. Artikel 54: Konsultationsverfahren im Zusammenhang mit der klinischen Bewertung und Artikel 55: Scrutiny-Verfahren'
*MDCG 2020-13: CEAR
*Dokumente des Clinical Evaluation Files
*Schnittstellen zu Produktentwicklung und Risikomanagement
*Fokus: Nutzen-Risiko-Bewertung
*Schnittstelle PMCF und PMCF-Studien
*Schnittstelle PMs (Periodic Safety Update Report. PSUR)
| Veranstaltungs-Code | FB24-341652-59056805 |
Voraussetzungen für die Teilnahme an diesem Kurs:
Grundlagenwissen über die klinische Bewertung von Medizinprodukten basierend auf Literaturdaten
Bildungsziel der Schulung:
Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie
Veranstaltungsort:
Online-Kurs
weitere Orte/Termine
Kursart:
Online-Kurs
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