Umgang mit Literaturdaten in der Pharmakovigilanz - Effektive Recherchestrategien in der Praxis
Welche Literatur muss gescreent werden, welche Informationen müssen gesammelt werden und welche zusätzlichen Quellen können hinzugezogen werden? In diesem 1,5-tägigen Online-Seminar erhalten Sie alle relevanten Informationen für eine effiziente Recherchestrategie in der Arzneimittelsicherheit. Kommen Sie mit unseren Referent*innen aus Industrie, Consulting und Dienstleistungssektor ins Gespräch!
- Pflicht zum Literature Monitoring: Regulatorischer Rahmen
- Wo ist was zu finden? Globale vs. lokale Suche für (inter)nationale Präparate
- Der aktuelle Stand: Automatisierungsmöglichkeiten,
maschinelles Lernen und KI
- Sinnvolle Archivierung und Ablage von Literatur
- Nutzung von Literaturdaten: Signal Detection, ICSR Reporting, PSUR, etc.
| Veranstaltungs-Code | FB24-303900-61077417 |
Bildungsziel der Schulung:
Zulassungsinhaber sind verpflichtet (weitergehende) Literatur, Datenbanken und andere Datenquellen auf Arzneimittelnebenwirkungen zu screenen.
- Welche Informationen müssen wo gesammelt und gemeldet werden?
- Wie organisiere ich den Duplikatmanagement-Prozess?
- Wie implementiere, dokumentiere und archiviere ich eine effiziente Recherchestrategie?
- Worauf muss beim Outsourcing des Literature Monitoring geachtet werden?
- Wie kann und muss ich meine Literaturdaten nutzen?
- Worauf wird bei Audits und Inspektionen besonderes Augenmerk gelegt?
Antworten auf diese und weitere Fragen erhalten Sie von unseren erfahrenen Referent*innen im Rahmen dieses Online-Seminars.
Veranstaltungsort:
Online-Webinar
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Kursart:
Online-Webinar
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