Testmethoden-Validierung bei der Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten
*Überblick über die regulatorischen Anforderungen zur TMV (beispielsweise aus MDR. MDSAP und ISO 13485)
*Beispiele für verfügbare Richtlinien und Normen
*Prüfmittelauswahl. Prüfmitteleignung
*Qualifizierung von Testanlagen (IQ)
*Wiederholbarkeit. Robustheit (Gauge R&R)
*Nachweis fehlerhafter Produkte. Testmethodenvalidierung (TMV)
*Statistische Methoden
*Beachtenswertes bei der Durchführung und Dokumentation gemäß ISO 13485 unter Einbeziehung der ISO 17025
*Beispiele und Übungen für einfache visuelle bzw. messende Prüfungen
*Beispiele und Übungen für automatisierte Testanlagen
| Veranstaltungs-Code | FB24-459944-58897860 |
| Kursstart | Kursdurchführung bereits bestätigt |
Voraussetzungen für die Teilnahme an diesem Kurs:
Allgemeine Grundkenntnisse zum Rechtsrahmen in Europa sind wünschenswert.
Bildungsziel der Schulung:
Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie
Veranstaltungsort:
Online-Kurs
weitere Orte/Termine
Kursart:
Online-Kurs
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