Technische Dokumentation für Medizinprodukte nach MDR
*Überblick über die Anforderungen an Inhalt und Aufbau der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte
*Rechtsrahmen für Medizinprodukte in Europa
*Anforderungen der MDR (Medical Device Regulation)
*Technische Dokumentation und Konformitätsbewertungsverfahren
*Technische Dokumentation und zuständige Behörden
*Inhalt und Aufbau der Technischen Dokumentation
*Lenkung und Verfügbarkeit der Technischen Dokumentation
*Wesentliche Elemente der Technischen Dokumentation. u. a. Risikoanalyse. Nachweise ausgesuchter Themen. klinische Bewertung
*Dokumentationsmanagement. z. B. PSUR (Periodic Safety Update Reports)
| Veranstaltungs-Code | FB24-341622-61622514 |
Bildungsziel der Schulung:
Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie
Veranstaltungsort:
Online-Kurs
weitere Orte/Termine
Kursart:
Online-Kurs
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