Stoffliche Medizinprodukte - So halten Sie Ihre Stofflichen Medizinprodukte am Markt
Holen Sie sich umfassendes Know-how zu aktuellen Herausforderungen im Bereich Stoffliche Medizinprodukte - von der Eingruppierung, über die Klinische Bewertung bis zur Vigilanz!
- Aktueller Rechtsrahmen und die Klassifizierungsregeln
- Herausforderungen an die klinische Bewertung für stoffliche Medizinprodukte
- Technische Dokumentation und Zertifizierung
- Post-Market Surveillance und Vigilanz
| Veranstaltungs-Code | FB24-522408-61077247 |
Bildungsziel der Schulung:
Die Anforderungen an Stoffliche Medizinprodukte sind - insbesondere durch die Einführung der eigenen Klassifizierungsregel - deutlich gestiegen.
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Dieses Seminar informiert Sie detailliert darüber, wie Stoffliche Medizinprodukte korrekt gehandhabt, eingruppiert und abgegrenzt werden.
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Sie erfahren, welche Herausforderungen im Rahmen der klinischen Bewertung und klinischen Prüfung bestehen. Sie wissen, worauf es bei der technischen Dokumentation und Zertifizierung (auch bezüglich der Zusammenarbeit mit den Notified Bodies) sowie der Produktüberwachung ankommt.
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Mit den vermittelten Kenntnissen sind Sie nach dem Seminarbesuch mit den neuen Vorgaben an die Produktklasse der Stofflichen Medizinprodukte somit umfassend vertraut. Sie handeln im Rahmen des gesamten Entwicklungszyklus regelkonform und wissen, wie Sie Ihr Stoffliches Medizinprodukt am Markt etablieren und halten können.
Veranstaltungsort:
Online-Webinar
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Kursart:
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