Risk Management Plan und Risk Minimisation Measures - Aktuelle Entwicklungen zu den GVP Modulen V und XVI
Arzneimittelhersteller müssen im Rahmen eines Pharmakovigilanz-Systems einen Risk Management Plan (RMP) erstellen sowie durch Risk Minimisation Measures (RMMs) mögliche Gefahren frühzeitig erkennen und minimieren. Mit Besuch dieses Seminares erhalten Sie neben einem Überblick, spezifisches Wissen, wann welche RMMs sinnvoll eingesetzt werden können. Jetzt informieren!
- Risk Management Plan: Erstellung Schritt für Schritt
- Regulatorische und praktische Anforderungen an den RMP
- Risk Minimisation Measures:
Welche Maßnahme ist wann geeignet und wie messe ich deren Erfolg?
- Educational Material: Praktische Umsetzung und Erstellung
- RMP Lifecycle Management
| Veranstaltungs-Code | FB24-48656-61077487 |
Bildungsziel der Schulung:
Mit dem Besuch dieses Seminars lernen Sie die aktuellen nationalen und internationalen Richtlinien gemäß EMA Modul V und XVI im Detail kennen, um Risikomanagementpläne (RMPs) und Risikominimierungsmaßnahmen (RMMs) für Ihr Unternehmen zu etablieren. Unsere drei Expert*innen aus Behörde und Industrie vermitteln Ihnen die regulatorischen Anforderungen zur Erstellung dieser Dokumente und geben praktische Tipps zur Umsetzung.
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Alle Neuerungen des seit dem 6. August 2024 aktualisierten Modul XVI - Risikominimierungsmaßnahmen (Rev 3) sind selbstverständlich in die Weiterbildung integriert!
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Nutzen Sie die Gelegenheit zum Austausch mit unseren Referent*innen und Teilnehmer*innen, um Ihr Fachwissen zu vertiefen und die besten Praktiken für die Umsetzung in Ihrem Unternehmen zu erlernen!
Veranstaltungsort:
Online-Webinar
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Kursart:
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