Nutzung von Registerdaten in klinischen Studien - Die Essential zur Planung und Durchführung von Registerstudien
Die Nutzung von Registerdaten in klinischen Studien gewinnt immer mehr an Relevanz und bietet viele Möglichkeiten für Ihre Arzneimittelforschung. Aber wie können Sie Registerstudien solide planen und erfolgreich durchführen? Dieses Seminar verspricht Antworten auf die wichtigsten Fragestellungen zu Registerstudien und liefert Ihnen Hands-on Erfahrungen für die Praxis!
- Rahmenbedingungen für Register und Registerstudien: Regularien, Studientypen und deren Abgrenzung
- Nutzung von Registerdaten: Beurteilung und Sicht der Ethikkommission
- Mögliche Fragestellungen, Überlegungen zu Design und Methodik
- Durchführung und Qualitätssicherung: Instrumente zur Sicherstellung von Datenintegrität und -qualität
- Auswertung der Daten, Interpretation der Ergebnisse und klinische Relevanz
| Veranstaltungs-Code | FB24-312873-61077287 |
Bildungsziel der Schulung:
Mit dem geplanten Registergesetz, dem Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) sowie dem Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS) werden für Register und damit auch für Registerstudien neue Möglichkeiten geschaffen.
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Dieses Seminar informiert Sie über die aktuellen regulatorischen Rahmenbedingungen und wie Sie Registerdaten für Studienzwecke nutzen können.
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Sie erfahren, wann Registerstudien als Studienform geeignet sind, um Ihre Fragestellungen zu klären und erhalten einen Einblick, wie die Datennutzung aus Sicht der Ethikkommission beurteilt wird.
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Umfassende Hands-on Informationen anhand realer Beispiele von Registern helfen Ihnen dabei, Ihre Registerstudien von Beginn an solide zu planen. Sie lernen zudem, worauf es bei der praktischen Studiendurchführung mit Fokus Datenintegrität und -qualität sowie der Datenauswertung zu achten gilt, um die Studienergebnisse im Rahmen der weiteren Arzneimittelentwicklung und -bewertung erfolgreich nutzen zu können.
Veranstaltungsort:
Online-Webinar
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Kursart:
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