Prozessvalidierung im Bereich Medizinprodukte
*Grundlagen der Prozessvalidierung
*Überblick über den aktuellen Stand der Regulierung (ISO 13485. 21 CFR 820. MDSAP)
*Begriffsbestimmungen und Grundlagen (IQ. OQ. PQ)
*Validierungsplanung
*Risikobasierte Stichprobenpläne auf Basis RQL und AQL
*Dokumentationspraktiken
*Änderungskontrolle und Beobachten validierter Prozesse
*Umsetzungsorientierter Workshop:
$BREAK$Erstellen eines konkreten Validierungsplans und einer OQ anhand eines Beispiels aus dem Bereich nicht-aktive Medizinprodukte
*Zusammenfassung und Validierungsberichte
| Veranstaltungs-Code | FB24-341646-61037147 |
Bildungsziel der Schulung:
Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie
Veranstaltungsort:
60439 Frankfurt
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