Produktinformationstexte auf dem aktuellen Stand halten - Online-Seminar zu den Aktualisierungspflichten und der behördlichen Überwachung
Dieses Online-Seminar informiert Sie über Ihre Aktualisierungspflichten bei SmPC und Packungsbeilage und die behördliche Überwachung in Inspektionen (Pharmakovigilanz und GMP).
- Anpassungsnotwendigkeiten aufgrund
von PV-Vorgaben
- Anpassungen aufgrund von Produktänderungen
- Überwachung safetybezogener Änderungen in SmPC und PL
- Überwachung der Produktinformation durch die Landesbehörden
- Erfahrungen aus GMP-Inspektionen
| Veranstaltungs-Code | FB24-391709-61077337 |
Bildungsziel der Schulung:
Fehlerhafte Produktinformationstexte können bis zum kompletten Chargenrückruf führen.
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Dieses Online-Seminar adressiert sowohl die Aktualisierungspflichten bei SmPC und Packungsbeilage als auch die behördliche Überwachung auf Landes- und Bundesebene.
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Nach Seminarende wissen Sie, wann Sie die Produktinformationstexte wie aktualisieren, kennen die Trigger der Aktualisierungspflicht und wissen, worauf Sie in der behördlichen Überwachung achten müssen.
Veranstaltungsort:
Online-Webinar
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Kursart:
Online-Webinar
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