Lieferantenqualifizierung - GMP-/GDP-Anforderungen risikobasiert und effizient umsetzen
Lieferantenqualifizierung 2.0: GMP-/GDP-Anforderungen risikobasiert und effizient umsetzen. Qualifizieren Sie sich in diesem Seminar und lernen Sie, Risiken, durch den kritischen Vorgang des Outsourcings von Prozessen hervorgerufen, gezielt zu minimieren und die Transparenz der Lieferkette zu erhöhen.
- Prozess der (risikobasierten) Lieferantenqualifizierung
- GMP- und Regulatory-Compliance: Rahmenbedingungen
- Workshop "Risikobasierte Lieferantenqualifizierung"
mit Fokus: GMP-Audits/-Inspektionen
- FDA-Warning Letter: Fallbeispiele und Lösungsansätze
| Veranstaltungs-Code | FB24-479056-56323672 |
Bildungsziel der Schulung:
Die risikobasierte Lieferantenqualifizierung ist wichtiger Baustein der Zusammenarbeit zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer (Lieferanten, Auftragshersteller und Auftragslaboratorien) in der pharmazeutischen Industrie.
Insbesondere in Zeiten der andauernden Diskussion um z.B. Nitrosamin-Verunreinigungen von Wirkstoffen, sollte der Prozess der Lieferantenauswahl und -qualifizierung im Rahmen Ihrer qualitätssichernden Maßnahmen stärker in den Fokus gerückt sein.
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Durch die Teilnahme am Seminar kennen Sie als Berufs- bzw. Quereinsteiger*in die Details zu
- den regulatorischen Rahmenbedingungen,
- der Implementierung und Umsetzung des risikobasierten Ansatzes,
- der Vorbereitung auf Audits und Inspektionen,
- der Herausforderung FDA-Warning Letter und Aberkennung GMP-Zertifikat.
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Qualifizieren Sie sich in diesem Seminar und lernen Sie, Risiken, durch den kritischen Vorgang des Outsourcings von Prozessen hervorgerufen, gezielt zu minimieren und die Transparenz der Lieferkette zu erhöhen.
Veranstaltungsort:
Online-Webinar
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Kursart:
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