Labeling von Medizinprodukten - normgerechte und sichere Umsetzung
*Einführung - nationale Besonderheiten. Gesetze und Normen
#MDR. ISO 13485
#ISO 20417. ISO 15223-1. Stand der Harmonisierung unter MDR
*Definitionen. Symbole
*Lesbarkeit und Dauerhaftigkeit
*Sprachen
*Exkurs UDI
*Gebrauchsanweisung und Elektronische IFU
*Begleitinformationen. Implantationsausweis. Werbematerial
*Etikett und Produktkennzeichnung
*Auswirkung auf das QMS
#Freigabe von Kennzeichnung. Marketing
#Übersetzungen. Technische Dokumentation
#Verknüpfung zu Usability und Risikomanagement
#Etikettendruck
#Dokumentation in der Chargenaufzeichnung
*Besondere Anforderungen
#Artikel 16 MDR
#Artikel 22 MDR
| Veranstaltungs-Code | FB24-442281-61131285 |
