Klinische Prüfung von Medizinprodukten - Basiskurs
*Anforderungen an die Planung klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten gemäß MDR und Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) vor und nach Marktzulassung
*Definition. Zweck. Erforderlichkeit einer klinischen Prüfung
*Arten klinischer Prüfungen
*Regulatorische Anforderungen an klinische Prüfungen
*Regulatorische Verantwortlichkeiten des Herstellers als Sponsor bei der Planung und Durchführung klinischer Prüfungen
*Genehmigungsverfahren bei Behörde und Ethik-Kommission
*Anforderungen an Post-Market Clinical-Follow-Up Studien
| Veranstaltungs-Code | FB24-415760-61000087 |
Bildungsziel der Schulung:
Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie
Veranstaltungsort:
Online-Kurs
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Kursart:
Online-Kurs
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