Interne Audits für Auditoren in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485
*Gesetzliche und normative Rahmenbedingungen (ISO 13485:2016; Besonderheiten der Normen bezüglich der Auditanforderungen. EU-Verordnungen)
*Auditdurchführung gemäß ISO 19011:2018
*Bedeutung interner Audits
*Anforderungen an die internen Auditoren
*Übersicht der unterschiedlichen Auditarten
*Frequenz und Planung von internen Audits
*Audits praxisgerecht vorbereiten
#Welche Bereiche werden auditiert?
#Auditfragen. Auditablauf. Auditdokumentation
*Auditdurchführung (inkl. Einführungs- und Abschlussbesprechung)
*Kommunikation im Auditteam und auditierten Parteien
*Nachbereitung und Auswertung von Auditergebnissen
*Korrekturmaßnahmenfestlegung und -verfolgung
*Umfangreicher Workshop mit praktischen Fallbeispielen und Rollenspielen
| Veranstaltungs-Code | FB24-341629-60460213 |
Voraussetzungen für die Teilnahme an diesem Kurs:
Grundkenntnisse der ISO 13485
Bildungsziel der Schulung:
Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie
Veranstaltungsort:
70794 Filderstadt
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