Internationale Medizinprodukte-Zulassung - Regulatorisches Know-how für den weltweiten Marktzugang mit Fokus auf Nord- und Südamerika und den asiatisch-pazifischen Raum
Der Online-Kurs gibt Ihnen einen Überblick über die Zulassung von Medizinprodukten in wichtigen Weltmärkten: Regulatorische Strategien, Zulassungsschritte und -fristen für den weltweiten Marktzugang von Medizinprodukten mit Blick auf Nord- und Südamerika, den asiatisch-pazifischen Raum und China.
- Aktuelle regulatorische Anforderungen: Nord- und Südamerika, China & Asiatisch-Pazifische Märkte
- Produktregistrierung und -zulassung
- Wichtige Deadlines für europäische Hersteller
- Wo und wie kann MDSAP helfen?
- Was nach der Zulassung eines Medizinprodukts zu beachten ist
| Veranstaltungs-Code | FB24-437497-61077400 |
Bildungsziel der Schulung:
Die globale Zulassung von Medizinprodukten, von der Produktentwicklung bis zum Markteintritt, ist eine komplexe und anspruchsvolle Aufgabe, besonders für kleine und mittlere Unternehmen. Die verschiedenen Zulassungswege, die sich erheblich von der EU-Zertifizierung unterscheiden, erfordern fundiertes Wissen und strategisches Vorgehen.
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Dieses Seminar bietet Ihnen einen umfassenden Überblick über die Zulassungen, Registrierungen und Anforderungen an lokale Vertreter*innen der größten Weltmärkte. Sie erwerben wichtige Kenntnisse über die internationalen Zulassungswege, -fristen und -kosten, insbesondere für Hochrisikoprodukte und Medizinprodukte in Kombination mit Arzneimitteln.
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Das Seminar deckt den gesamten Prozess ab: Vom Marktzugang über die Anforderungen an den Lebenszyklus bis hin zu den Auswirkungen auf das Qualitätsmanagementsystem.
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Ziel ist es, Ihnen die notwendigen Kompetenzen zu vermitteln, um die wichtigsten Produktmärkte in Nord- und Südamerika, China und dem asiatisch-pazifischen Raum erfolgreich zu erschließen und zum Professional für internationale Zulassungen zu werden.
Veranstaltungsort:
Online-Webinar
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Kursart:
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