Fachkraft für Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485:2016 - TÜV
*Gesetzliche Grundlagen zum Thema Qualitätsmanagement
*Aufbau. Umfang und Geltungsbereich der EN ISO 13485:2016/Anhang A11:2021
#Bedeutung beim europäischen Konformitätsbewertungsverfahren
#Zusammenhang MDR/IVDR und ISO 13485:2016
*Anforderungen an Managementsysteme
*Prozessorientiertes Qualitätsmanagement in Anlehnung an den Medizinproduktelebenszyklus
#Bedeutung von Prozess. Prozessorientierung. Prozessbeschreibung und Prozessvalidierung
*Grundlagen der allgemeinen QM-Dokumentation. Dokumentenlenkung und Archivierung
*Grundlagen zur kontinuierlichen Verbesserung (KVP): Prozesse. Methoden. Tools
*Grundlagen im Bereich Messungen und Prüfungen
*Prozessbeherrschung im Medizinproduktesektor
#statistische Prozesskontrolle und -validierung
*Anforderungen an das Messmittelmanagement für Medizinprodukte/Diagnostika
*Grundlegende Qualitätsmanagementmethoden und -werkzeuge
*Gruppenarbeiten. Prüfung
| Veranstaltungs-Code | FB24-341667-58939983 |
Bildungsziel der Schulung:
Zertifikat der TÜV SÜD Akademie
Veranstaltungsort:
60439 Frankfurt
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