EUDAMED (European Database on Medical Devices) - Anforderungen kennen und umsetzen
*Aktuelle gesetzliche und normative Grundlagen
#MDR
#MDCG Guidance Dokumente
#BMG Veröffentlichungen
*Rolle von EUDAMED bei der MDR/IVDR-Compliance
*Aufbau von EUDAMED
*Module der Datenbank und deren Verlinkung
*Grundlagen und Definitionen Was ist UDI?'
*Regulatorische Anforderungen an UDI. Umsetzung
*Überblick über die funktionalen Spezifikationen von EUDAMED
*Datenaustausch und Überwachung
*Zugriffsregelungen auf EUDAMED
Definition. Identifkation und Umgang mit Legacy Devices
*Pflege der Daten in EUDAMED
*Einbindung ins QM-System
*Zeitplan und Fristen
| Veranstaltungs-Code | FB24-437289-61131284 |
Voraussetzungen für die Teilnahme an diesem Kurs:
Allgemeine Grundkenntnisse zum Rechtsrahmen in Europa sind wünschenswert.
Bildungsziel der Schulung:
Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie
Veranstaltungsort:
70794 Filderstadt
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