Beanstandungen, Qualitätsmängel, Produktrückrufe im GMP-Umfeld - Ein Leitfaden für die Umsetzung der arzneimittelrechtlichen Anforderungen für Hersteller und pharmazeutische Unternehmer
Lernen Sie im Online-Seminar, wie Sie mit Reklamationen/Beanstandungen rechtssicher, professionell, effizient und nachhaltig umgehen.
- Beanstandungen aus Behörden- und Industriesicht
- Der Weg der Beanstandung aus der Apotheke in die Industrie
- Praktische Umsetzung:
SOP zu Beanstandung, Alarm- und Maßnahmenmanagement, Rückruf
- Einbettung des Managements von Beanstandungen in das Qualitätsmanagementsystem
| Veranstaltungs-Code | FB24-48835-61077428 |
Bildungsziel der Schulung:
Ein funktionierendes Management von Beanstandungen ist Teil eines guten GMP-Systems. Prinzipiell kann jede Beanstandung zu einem Rückruf führen, weshalb eine korrekte Bearbeitung und Dokumentation von entscheidender Sicherheits- und Qualitätsrelevanz ist.
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Nach dem Online-Seminar sind Sie mit den rechtlichen Rahmenbedingungen zum Umgang mit Beanstandungen und Beschwerden nach AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfaden vertraut. Sie wissen, wie Sie diesen regulatorischen Anforderungen gerecht werden, Sie können Beanstandungen Step by Step managen und Sie wissen, wie Sie das Beanstandungsmanagement in Ihr Qualitätsmanagementsystem
(QMS) integrieren.
Durch den Dialog mit den beiden Experten, insbesondere auch im Rahmen des Praxis-Workshops, erarbeiten Sie sich einen Leitfaden für die Umsetzung des Gelernten im eigenen Arbeitsalltag..
Veranstaltungsort:
Online-Webinar
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Kursart:
Online-Webinar
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