eTrial Master File in klinischen Prüfungen - Regulatorische Vorgaben und Implementierung in der Praxis
Dieses Online Seminar informiert Sie umfassend über die Anforderungen an einen elektronischen Trial Master File sowie die einzelnen Schritte zur Implementierung eines eTMF in der Praxis.
- Standardanforderungen an einen eTMF: Datenzugang, Audit Trail und Änderungskontrollen
- Trial Master File Reference Model
- Implementierung des eTMF in der Praxis: Von der Planung bis zur Prüfung der Funktionalität
- Fokus: Elektronische Archivierung von Daten
- Audits und Inspektionen: Häufige findings, effektive Vorbereitung
| Veranstaltungs-Code | FB24-201194-61077374 |
Bildungsziel der Schulung:
Dieses Seminar vermittelt Ihnen einen umfassenden Überblick über die Anforderungen an einen elektronischen Trial Master File (eTMF) sowie die einzelnen Schritte zur Implementierung eines eTMF in der Praxis.
-
Ausgestattet mit diesem Wissen sind Sie hinterher in der Lage, die Einführung eines eTMF in Ihrem Unternehmen strategisch zu meistern. Sie wissen, welche regulatorischen und technischen Vorgaben berücksichtigt werden müssen und wie Sie planerisch an die Umstellung Ihres Systems herangehen. Sie kennen Ihre Aufgaben im Rahmen der Implementierungsphase und können die Anforderungen so Schritt für Schritt umsetzen, um die Funktionalität Ihres eTMF in der Praxis sicherzustellen.
Veranstaltungsort:
Online-Webinar
weitere Orte/Termine
Kursart:
Online-Webinar
Kostenlos Info anfordern
