Beauftragter für Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485:2016 - TÜV
*Erläutern der Funktion Beauftragter Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485:2016 im Vergleich zu anderen qualitätsrelevanten Rollen im Unternehmen
*Prozessmanagement und Dokumentationssysteme:
*Kern- und Supportprozesse in einem Medizinprodukteunternehmen
*Corrective and Preventive Actions (CAPA-Prozess). Kontinuierlicher Verbesserungsprozess (KVP)
*Überwachung der Produkte im Markt
*Kommunikation mit den Behörden und Benannten Stellen
*Operative Umsetzung der ISO 13485:2016
*Lieferantenmanagement
*Konformitätsbewertung nach MDR/IVDR. (Produkt-)Zulassungen
*Risikomanagement im Medizinproduktelebenszyklus und Bedeutung der Risikomanagementnorm ISO 14971
*Akkreditierung und Zertifizierung
*Gruppenarbeiten
*Prüfung
| Veranstaltungs-Code | FB24-341668-59056806 |
| Kursstart | Kursdurchführung bereits bestätigt |
Voraussetzungen für die Teilnahme an diesem Kurs:
Zertifikat Fachkraft für Qualitätsmanagement nach ISO 13485:2016 TÜV (Seminar-Nr. 4611121)
Bildungsziel der Schulung:
Zertifikat der TÜV SÜD Akademie
Veranstaltungsort:
80339 München
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