Pharma Seminare, Kurse und Schulungen

*Vorstellung der DIN EN 62353 (VDE 0751-1) #Anwendungsbereich und Begriffsbestimmungen #Prüfungsarten: Prüfungen vor Inbetriebnahme. Wiederholungsprüfungen und Prüfungen nach Instandsetzung #Messung von Schutzleiterwiderstand. Isolationswiderstand und ...

*Grundlagen der Implementierung von Managementsystemen für Hersteller von Medizinprodukten *Überblick über den aktuellen Stand der Normung *Anwendung und Gültigkeiten der ISO 13485:2016 *Verknüpfung mit internationalen regulatorischen Anforderungen *Aufbau ...

Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) legt fest, dass Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Mitarbeitern sicherzustellen haben, dass eine sachkundige und zuverlässige Person als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit bestimmt ...

Mit unserem speziell auf Medizinprodukteberater*innen zugeschnittenen e-Learning erhalten essenzielles Wissen, um sich rechtssicher in Ihrem Berufsalltag zu bewegen! ...

Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an Software als Medizinprodukt bzw. Software in Medizinprodukten. Im Fokus stehen neben der Einordnung auch Software-Lebenszyklusprozesse (EN 62304), Geräteentwicklung (EN ...

Mit unserem speziell auf Neu- und Quereinsteiger*innen zugeschnittenen e-Learning erhalten Sie alle Medizinprodukte Basics: So gelingt Ihnen der Einstieg in ca. 100 Minuten! ...

Mit unserem speziell auf Medizinprodukteberater*innen zugeschnittenen Refresher e-Learning erhalten essenzielles Wissen, um sich laut § 83 MPDG regelmäßig zu Schulen! ...

Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten Expert*innen vermitteln wichtiges Wissen und geben Ihnen ein Update: So erhalten Sie einen aktuellen Überblick und erweitern Ihre Komptenzen. Der Webcast wurde im April 2023 aufgezeichnet. ...

Hochwertiges e-Learning für Ihren Einstieg in das Arzneimittelgesetz! ...

Mit unserem speziell auf Beauftragte für Medizinproduktesicherheit zugeschnittenen e-Learning erhalten Sie das für Sie essenzielle Wissen - damit Sie sich rechtssicher in Ihrem Berufsalltag bewegen! ...

Diese Webcast-Folge bietet eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein Risikomanagementsystem bei Medizinprodukten und fokussiert die aktuelle Risk Management-Norm DIN EN ISO 14971:2022-04. Der Webcast wurde im Februar 2023 aufgezeichnet. ...

Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte in klinischen Prüfungen, sog. Prüfprodukte. Besonderes Augenmerk wird hier auf die Rolle der Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person (PRRC) ...

Der Webcast bietet eine kompakte Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an die Aufbereitung von Medizinprodukten. Im Fokus stehen chirurgische Instrumente. Der Webcast wurde 2019 aufgezeichnet. ...

EU-HTA und AMNOG nach den Änderungen durch das Medizinforschungsgesetz - hier erhalten Sie Informationen aus erster Hand von Vertretern aus G-BA, GKV-Spitzenverband, IQWiG und Industrie ...

*Europäische Verordnung: Aufbau und Systematik der MDR #Verordnung über Medizinprodukte (Medical Device Regulation - MDR. 2017/245) in Europa *Grundlagen CE-Kennzeichnung: Klassifizierung. Konformitätsbewertungsverfahren. Grundlegende Sicherheits- und ...

Das Bewerben von Medizinprodukten ist essenziell, um das eigene Produkt im Markt zu etablieren. In der Praxis besteht die Herausforderung unter anderem darin, Stolperfallen und Wettbewerbsstreitigkeiten zu vermeiden. Hier ist fundiertes Know-how in Rechtsfragen ...

Unsere Expert*innen informieren Sie detailliert über das Vigilanzsystem für Medizinprodukte und das Vorgehen aus Sicht der Hersteller und Behörden. Der Lehrgang inklusive Praxisworkshop Meldewesen bietet Ihnen einen umfassenden Überblick sowie Tipps und ...

Seminar mit vielen Praxistipps wie Sie Ihr Arzneimittel erfolgreich in den Krankenhausmarkt bringen. ...

Erhöhen Sie die Gebrauchstauglichkeit IhrerMedizinprodukte durch User Centered Designnach DIN EN ISO 9241. ...

Abschlussprüfung. ...