Oberflächen in der Medizintechnik
Medizinprodukte können durch angepasste biokompatible Beschichtungen an die Anforderungen im Einsatz angepasst und zum Teil antibakteriell ausgestattet werden. In diesem Seminar werden die verwendbaren Beschichtungsverfahren sowie die Grundlagen der Interaktion von Mikroorganismen auf Oberflächen behandelt. Abschließend wird ein Überblick über die aktuellen Anforderungen hinsichtlich Zulassung von Medizinprodukten gegeben. Nach dem Seminarverstehen Sie die Grundlagen der Plasma-Dünnschicht-Technologie und anderer Beschichtungstechnologiensind Sie zur Auswahl von Oberflächenbehandlungs-Verfahren befähigtkennen Sie die Chancen und Grenzen der Beschichtungsverfahren durch Produktbeispiele aus der industriellen Praxisverstehen Sie Korrosionsmechanismen verfügen Sie über grundlegendes Fachwissen im Bereich Mikrobiologie und Hygienekönnen Sie Mikroorganismen in ihrer Bedeutung für die Gesundheit einschätzen verstehen Sie die Stärken und Schwächen antimikrobieller Oberflächenmodifikationen und antimikrobieller Wirksamkeitstests aus biologisch-hygienischer Sichtverstehen Sie die regulatorischen Herausforderungen bei Medizinprodukten im Zusammenhang mit Werkstoffen, Oberflächenfunktionalisierung und Nanomaterialien
Mittwoch, 14. Mai 20258.45 bis 12.30 und 13.30 bis 17.15 Uhr1. Grundlagen Oberflächenbeschichtungen für Medizintechnik (V. Bucher)innovative Reinigungsmethoden wie CO2-Strahlen und Laser-VorbehandelnAuswahl von Oberflächenbehandlungs-VerfahrenAufbau und Eigenschaften oberflächennaher WerkstoffbereicheBeispiel Implantate2. Plasma-Dünnschichttechnologie (V. Bucher)Grundkenntnisse Vakuum und Plasmaphysikalische Gasphasenabscheidung PVDPlasma-unterstützte Chemische Gasphasenabscheidung PECVDGrenzen und Chancen der Dünnschicht-Plasmatechnik3. Atomlagenabscheidung ALD (V. Bucher)Grundlagen thermische ALDPlasma-Unterstützte ALDaktuelle Anwendungsbeispiele4. Parylene-Schichten (V. Bucher)GrundlagenAnwendungsbeispiele5. Biologie der Mikroorganismen (M. Egert)Einführung in die Biologie der Mikroorganismen (wichtige Gruppen, Taxonomie, Beispiele…)Fokus: Biofilmbildung auf Oberflächen (Beispiele, Mechanismen…)6. Mikroorganismen auf Oberflächen (M. Egert)(Gesundheits-)Bedeutung von Mikroorganismen auf Oberflächen (Implantate, Wärmetauscher, Konsumgüter etc.)Prinzipien der Quantifizierung & Identifizierung von Mikroorganismen auf Oberflächen (kulturell, molekularbiologisch etc.)7. Mikroorganismen auf Oberflächen (M. Egert)Prinzipien antimikrobieller und antiadhäsiver Oberflächen (Beschichtungen, Nanostrukturierungen etc.)Prinzipien antimikrobieller Wirksamkeitstests (Vorstellung des grundsätzlichen Ablaufs an 1-2 Beispielen)8. Zulassungthematik (M. D’Agosto)Kurzüberblick über die Medical Device Regulation (EU) 2017/745 und die damit verbundenen Anforderungen insbesondere an:Nachweis der Sicherheit und LeistungsfähigkeitAuslegung und Herstellung von Medizinprodukten.Nanomaterialien und deren Risikoklassifizierung CMR-Stoffe (Cancerogen – Mutagen – Reprotoxic) und Stoffe mit endokriner Wirkungweitere Richtlinien und Verordnungen zur Verwendung bestimmter Stoffe am Beispiel RoHS und REACHBiokompatibilität – kurzer Überblick über die Normenreihe ISO 10993 „Biologische Beurteilung von Medizinprodukten“
| Veranstaltungs-Code | FB24-518985-60422458 |
